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歐盟CE認證符合程序是怎樣的?

發布日期:2023-03-06 


歐盟CE認證是一種通過相關規定給產品認證之后在符合產品出口認證的一種指令,多數產品申請歐盟認證指令是允許制造商及其代表選擇一個或多個進行組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,歐盟CE認證符合程序主要有以下三種符合途徑。


一、自我聲明

主要用于沒有強制性要求驗證的新產品,自我聲明需按照所支持的指令與調配標準,由生產廠家或驗證機構作新產品評估。


二、驗證

1、強制性驗證大部分的新產品和機械沒有必要強制性驗證;只不過有一些特定的新產品需有歐盟驗證機構所簽發的驗證證書;另有一些特定新產品,如機械和醫療產品,則需有EC型式驗證證明。


2、非強制性驗證(型式驗證、測試標志)生產廠家往往授權委托歐盟驗證機構,進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在商品責任上出示正面的、事實的證明,再有擁有技術檔案文件的,與檢測報告的核對,也于新產品行銷是有利。自發性驗證也是需要生產廠家準備符合申報書和附加CE標示。


三、技術文件

所有符合模式都需技術文件。歐盟法律要求,加貼了CE標簽的新產品投放到歐洲市場后,其技術文件需要存放于歐盟地區供管理機構隨時檢查。技術文件中所涵蓋的內容若有轉變,技術文件也應及時地更新。


生產廠家或歐盟代表全權負責技術文件和符合聲明的準確性。生產廠家通過內部實施工作,來確保新產品的符合性。技術文件在之后的一批新產品制造過后,在一個區域內至少需要留存十年,以備檢核。


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