表面活性劑出口美國需要辦理FDA認(rèn)證，深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理化妝品FDA注冊(cè)，藥品OTC注冊(cè)，激光FDA注冊(cè)，醫(yī)療FDA注冊(cè)等等，檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富，面活性劑FDA檢測(cè)認(rèn)證周期一般認(rèn)證周期為7-10個(gè)工作日，但是前提是有鄧白氏編碼，如果你沒有鄧白氏編碼可以先出證，后面1-3個(gè)月內(nèi)補(bǔ)上鄧白氏編碼，下面跟著中安檢驗(yàn)小編一起看一下表面活性劑FDA認(rèn)證辦理相關(guān)流程。
　　表面活性劑是指參加少數(shù)能使其溶液系統(tǒng)的界面情況發(fā)作明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油基團(tuán)，在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結(jié)構(gòu)具有兩親性：一端為親水基團(tuán)，另一端為疏水基團(tuán)；親水基團(tuán)常為極性基團(tuán)，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團(tuán)；而疏水基團(tuán)常為非極性烴鏈，如8個(gè)碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑（包含陽離子外表活性劑與陰離子外表活性劑）、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復(fù)配外表活性劑、其他外表活性劑等。

　　表面活性劑為什么要做FDA檢測(cè)？

　　1、FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國商場(chǎng)的"通行證"。
　　2、也是進(jìn)入其他世界商場(chǎng)的"身份證"。
　　3、是把握世界商場(chǎng)主動(dòng)權(quán)的基本條件。
　　4、產(chǎn)品在美國商場(chǎng)的合法上市將對(duì)產(chǎn)品在國內(nèi)商場(chǎng)及世界其它商場(chǎng)帶來積極影響

　　表面活性劑FDA注冊(cè)流程：

　　1、預(yù)備階段
　　企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
　　生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證，合格證復(fù)印件;
　　企業(yè)簡(jiǎn)介(建立時(shí)間，技能力量，首要產(chǎn)品極端功能，資產(chǎn)情況)。
　　2、技能初審申報(bào)受理
　　遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商;
　　依據(jù)代理商的意見，對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
　　3、DMF資料審理
　　FDA仔細(xì)審閱，并到工廠實(shí)地考察，查看DMF文件所寫是否事實(shí);
　　若FDA未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)峻過失，并以為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)查看方案。
　　4、FDA查看
　　FDA查看官對(duì)工廠進(jìn)行查看，發(fā)問，工廠有必要逐個(gè)答復(fù);
　　若有疑問，官員會(huì)給出“483”表(整改建議書)，問題嚴(yán)峻，則不給“483”表。
　　5、FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。
以上是關(guān)于表面活性劑FDA注冊(cè)辦理的相關(guān)流程，如果你有產(chǎn)品需要辦理，或者想要了解更多相關(guān)資訊，請(qǐng)電話4008-078-685聯(lián)系中安檢驗(yàn)工程師，我們將竭誠為您服務(wù)。