FDA是美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴.
FDA機構簡介:
FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。在國際上,FDA 被公認為是世界上的食品與藥物管理機構之一。
FDA注冊怎么辦理?
1.申請方簽署FDA注冊報價合同,填寫FDA注冊申請表;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.中安檢驗發送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.中安檢驗向FDA辦理注冊;
6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
7.技術初審申報受理
8. DMF資料審閱
9. FDA檢查
10. FDA簽發“批準信”