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美國FDA認證流程及注意事項

2021-12-28
1139 作者: 中安檢驗
本文關鍵詞:
FDA認證,FDA

FDA認證公司介紹FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦授權,是專門從事食品與藥品管理的高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛生管制的監控機構。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

一、FDA認證的分類

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產品FDA注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

美國FDA認證流程及注意事項

FDA證書是哪個機構發放的?

FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。