清潔機等產品出口美國收FDA注冊的管控,只有辦理了FDA注冊后才能正常在美國銷售。清潔劑,是一種液體狀態的用來洗滌衣物或清洗用具或清潔家具等東西的清潔產品。具有強力的除污力以及滲透力、殺菌力和拋光光亮性等特性。宜洗滌廚具,家具,及水果瓜菜等等。清潔劑出口美國需要辦理FDA注冊聯系中安檢驗機構,我司辦理FDA注冊大概7天左右可以出報告。下面跟著小編一起來看一下清潔劑FDA注冊怎樣辦理。
1、預備階段
企業法人執照復印件;
生產(衛生)許可證,合格證復印件;
企業簡介(建立時間,技能力量,首要產品極端功能,資產情況)。
2、技能初審申報受理
遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規范操作程序)的英譯本文件給代理商;
依據代理商的意見,對上述文件進行修改。
3、DMF資料審理
FDA仔細審閱,并到工廠實地考察,查看DMF文件所寫是否事實;
若FDA未發現嚴峻過失,并以為符合要求,則提出預批準查看方案。
4、FDA查看
FDA查看官對工廠進行查看,發問,工廠有必要逐個答復;
若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴峻,則不給“483”表。
5、FDA簽發“批準信”。
清潔劑FDA注冊辦理費用多少?
針對不同產品做
FDA注冊費用有所不同,一般就是2000塊錢左右,根據機構不同費用會有所不同。如果你有產品需要辦理FDA注冊請聯系中安檢驗機構。咨詢電話
4008-078-685