免洗洗手液出口美國需要辦理FDA注冊，免洗洗手液在美國辦理FDA注冊按照要藥品OTC注冊進行辦理，類洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注冊，深圳中安檢驗機構可以辦理藥品OTC注冊，下面一起了解一下。

　　什么是OTC？   

　　OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。OTC是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。

　　什么是藥品FDA 注冊

　　《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C法案）第510條要求在美國生產，制備，繁殖，復合或加工藥物的公司，或提供進口藥物到美國的公司必須在FDA注冊。且這些國內外公司必須在注冊時，需列出在美國進行商業分銷的所有制造，制備，傳播，配制或加工的藥品。

　　免洗洗手液FDA注冊辦理流程：

　　1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊；
　　2、OTC整個流程注冊完，共含三個注冊碼：①鄧白氏注冊碼（DUNS）
　?、谄髽I注冊碼(FEI)
　?、郛a品注冊碼(NDC)
　　分別可在美國FDA官網查詢：

　　免洗洗手液OTC標簽內容要求

　　1.藥品事實
　　2. 有效成分
　　3.目的
　　4.用途
　　5.警告
　　6.方向
　　7.其他信息
　　8.非活性成分
　　9.問題
　　注意：標簽內容必須至少以英語提供
　　以上是關于免洗洗手液OTC注冊辦理相關資訊，如果您有產品需要辦理，或者更多關于OTC注冊相關問題請電話聯系中安檢驗機構工作人員，資訊電話4008-078-685