FDA食品安全現代化法案（FSMA）2011年1月4日頒布，修訂了聯邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）第415條，相關部分要求在美國從事制造，加工，包裝或保存食品的設施，各州向FDA提交額外的注冊信息，包括保證FDA將被允許在FD＆C法案允許的時間和方式檢查設施。
　　經FSMA修訂的FD＆C法案第415條還要求每隔一年向FDA注冊以更新此類注冊的食品設施，并授權FDA在某些情況下暫停食品設施的注冊，具體而言，如果FDA確定生產，加工，包裝，收到的食品，創造，造成或以其他方式對此合理概率負責；

　　食品FDA注冊怎么做?

　　1.如果您正在考慮開設食品企業，您需要滿足許多監管要求。其中一些要求適用于所有食品企業，有些要求限定于特定食品，如低酸罐頭食品，海鮮或果汁。
　　2.除了食品和藥物管理局(FDA)的要求外，您的食品業務還將受到其他聯邦、州和當地要求的約束,這些將根據您的產品和您運營的設施類型而有所不同。
　　3.所有制造，加工，包裝或保存食品供美國人或動物食用的食品企業必須向FDA注冊其公司。且在10月1日至12月31日之間每隔一年完成一次FDA續費。

　　食品FDA注冊流程：

　　提交產品資料，與食品接觸的材質
　　業務報價，簽合同
　　產品寄樣
　　實驗室開案，材質測試
　　出具FDA注冊文件和檢測報告

　　美國FDA注冊一般進口要求

　　1.所有為商業目的而進口的食品和飲料產品都要求進口商向FDA提交預先通知，動物源性產品，如肉類，家禽，蛋類和牛奶，也可能需要來自原產國的健康證書，許可證和其他證明。
　　2.食品的外國制造商和分銷商必須在貨物進入美國之前在FDA注冊，如果沒有證據表明進口商已向FDA提交了預先通知，則CBP將持有食品。
　　3.輸入文件和PN確認號必須提交給CBP，帶有條形碼的PN確認號碼應包含在航空貨運單，提單或其他裝運單據中,FDA可能會在到達美國港口時收集食品樣品，或者FDA可能會告知CBP釋放該貨物,如果發現樣品違反FDA規定，進口商將收到FDA的通知。
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