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CPNP注冊-化妝品出口歐盟是否需要歐代機構

2021-02-23
1017 作者: 中安檢驗
本文關鍵詞:
CPNP注冊,CPNP注冊機構
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  歐盟CPNP注冊的目的:

  歐盟化妝品通報(CPNP)在2009年11月30日發布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(EC)No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。新歐盟化妝品法規規定,所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報(CPNP,CosmeticProductsNotificationPortal),方能在歐盟市場銷售,以確保產品的安全性,以加強市場監管。
  CPNP是歐盟化妝品法規對市場進行監管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監管機構可對CPNP中的信息進行市場監督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫療目的。
CPNP注冊-化妝品出口歐盟是否需要歐代機構

  歐盟化妝品通報由誰進行通報?

  絕大多數情況下,化妝品在CPNP的通報由該產品的責任人負責進行。一個產品只需一次通報,即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過,成功通報CPNP并不一定代表該產品滿足歐盟化妝品法規的所有要求。

  歐盟化妝品通報何時進行通報?

  新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點,但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月進行通報(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。此外,如果產品信息有任何變化,責任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。

  做CPNP需要提供哪些資料?

  在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
  1.化妝品種類、名稱、有助于識別產品特性的標識;
  2.保存PIF的責任人的名稱和地址;
  3.原產國(如果是進口產品);
  4.銷往的歐盟成員國;
  5.必要時實際聯系人的詳細聯系信息;
  6.納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
  7.納米材料的合理可預見暴露條件(如含有納米材料);
  8.CMR物質名稱和CAS號;
  9.用于及時且適當醫療救助的框架配方。
  而對于含有納米材料的化妝品,除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:
  1.納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
  2.納米材料的規格,包括顆粒尺寸、物理化學性質;
  3.預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數量;
  4.納米材料的毒理學資料;
  5.納米材料在所用類型化妝品中的安全數據;
  6.合理可預見的暴露條件。
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