醫療器械檢測認證服務可以幫助產品符合最新的標準和法規,以更有效地方式實現全球市場準入(GMA)。我司中安檢驗機構是一件服務全球的第三方檢測機構,可為您提供醫療設備
第三方認證檢驗服務!
我們提供哪些醫療設備測試呢?
1. 基本安全和性能測試
2. 遵守醫療器械指令93/42 / EEC (MDD)
3. 實現符合體外診斷醫療器械指令98/79 / EC(類)
4. 確保符合IEC 60601和IEC 61010標準
5. 獲得CB方案測試報告和證書
6. 取得ISO 13485
7. 獲得全球市場準入:包括歐洲(CE)和美國(Eurofins NRTL MET)和加拿大(SCC)
安全和性能測試
在有源醫療設備/電氣設備領域,測試和認證根據標準系列IEC 60601文件進行國際統一。由于IEC和EN 60601的要求相同,IEC的定義也符合醫療器械指令(MDD)93/42/EEC。體外診斷醫療設備的測試和認證要求必須符合IEC 61010-101,該標準由體外診斷設備指令(IVDD) 98/79/EC要求。華通威醫療器械檢測認證服務根據IEC 60601和IEC 61010標準對醫療電氣設備和體外診斷醫療設備進行安全和必要的性能測試
第三方檢驗機構辦理檢測認證流程:
步:
4008-078-685電話咨詢中安檢驗機構,提供產品資料,確定檢測檢測認證項目,費用,周期等事宜。
第二步:樣品準備,送滿足試驗要求數量的樣品
第三步: 填寫測試申請表,選擇符合需要的測試項目,和測試樣品一起送達實驗室
第四步: 工程師進行樣品測試
第五步: 測試合格,出具認證證書
提供國際認證服務,我們提供歐洲CE、美國FCC、ROHS檢測認證、reach檢測認證、FDA注冊等等服務。資訊電話
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