潔面儀出口美國需要辦理FDA注冊，美國食品和藥物管理局簡稱FDA，FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

　　潔面儀辦理FDA注冊是按照醫療FDA注冊還是按照化妝品FDA注冊，潔面儀也被稱作洗臉刷，主要運用超聲波原理讓洗臉刷上的細毛震動，從而達到高效無刺激的清潔和按摩效果。可以幫助洗面奶形成高密度的均勻泡沫，徹底清潔臉部，并達到美容保健的作用。潔面儀有用于醫療也有用于美容，所以看您的產品屬于哪一類就按哪以來進行FDA注冊辦理。

　　潔面儀FDA注冊周期：

　　1.按一類醫療設備注冊，周期須1-2周；
　　2.按化妝品注冊，周期21個工作日，

　　潔面儀FDA注冊費用：

　　1.按一類醫療設備注冊，費用結構：年費+注冊服務費，每年續期
2.按化妝品注冊，注冊服務費，無須交納年費，無須續期

潔面儀FDA注冊分企業注冊和產品注冊（以化妝品為例）

　　FDA企業注冊

　　1、化妝品FDA企業注冊相對比產品注冊準備的資料及審核時間要簡短很多；
　　2、化妝品FDA企業注冊是自愿性的，不是清關或者每個上市的要求；
　　3、注冊需滿足如下要求：貴司的產品在過去1/2個月內在美國市場上的銷售額超過1000美金；
　　貴司有產品仍然在美國市場上可以買到；
　　貴司確認為化妝品生產企業（包括生產和包裝），并自愿接受FDA的檢查核實。
　　4、化妝品FDA企業注冊填寫申請表公司、地址、聯系人必須一致。

　　FDA化妝品產品注冊

　　1、在進行FDA化妝品產品注冊的同時，如果客戶已經有企業注冊，他已經注冊了的需提供賬號密碼給我們，再開始進行產品注冊；
　　2、沒有企業注冊就提供郵箱賬號密碼，由我們這邊全程辦理；
　　3、在填寫FDA化妝品產品注冊的申請表時，產品包裝圖標簽 ，需把標簽紙張開拍照，其他公司信息需填寫一致；
　　4、FDA化妝品產品注冊周期1-2個月，注冊是美國FDA人工審核，所以需辦理的客戶，盡快填寫申請表，提供完善的資料，這樣才能更快的幫助注冊步驟，從而更快捷注冊成功。

　　以上是關于潔面儀FDA認證/注冊辦理相關的內容，如果您有FDA注冊辦理相關的問題請電話4008-078-685聯系中安檢驗機構。