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亞馬遜FDA注冊怎樣辦理?

2021-02-20
924 作者: 中安檢驗
本文關鍵詞:
FDA注冊,FDA認證機構
  產品在上美國亞馬遜需要提供FDA認證,FDA是美國食品和管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA認證是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。食品和管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

  亞馬遜FDA認證多少錢?

  關于做一個FDA認證要多少錢,由于FDA認證計算費用方式不同,針對的產品不同,要求不同,收費標準也不同。
  比如醫療器械:I類醫療器械、II類III類醫療器械,不同分類的醫療器械,美國食品藥品監督管理局FDA注冊每年發布的收費標準都不相同,下面詳細介紹不同產品的收費標準。
  4種常見產品FDA認證費用介紹:
  食品FDA注冊、化妝品和激光、FDA認證費用,這三類FDA本身是不收費的,但是這FDA注冊過程中,產生的只是代理注冊的費用,所以產品申請FDA都會產生代理人的費用,這個費用是沒有統一標準的,價格一般在2~8千元不等,具體看什么產品沒有統一標準。
亞馬遜FDA注冊怎樣辦理

  美國亞馬遜FDA注冊流程

  提供貴公司的產品信息,我們將為您判斷產品類別并確定應用路線;
  貴公司根據我公司提供的申請表提供公司信息和產品信息,中英文信息;
  簽訂合同并簽署并與美國代理協議生效;
  我公司協助貴公司向美國FDA支付美元;
  我公司將注冊申請材料提交美國FDA批準;
  完成注冊批準并獲得批準號;
  我公司頒發證書;

  辦理美國亞馬遜FDA注冊有哪些作用?

  1.獲取化妝品成分重要信息,FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫,假如當前運用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或出售商。
  2.假如你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你,防止因成分問題導致產品被召回或進口時被拘留。
  3.假如化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只需FDA發現廠家在配方中運用了未經同意的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家留意,這樣,廠家能夠在產品進口或出售前修改產品配方,然后由于不當成分的運用導致產品被召回或拘留的危險。幫助零售商識別有安全意識的生產商,零售商(例如百貨公司)有時問詢FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
  4.雖然注冊并不標明FDA同意,但它標明你的產品經過了FDA的審理并且進入了的數據庫。假如你提交的產品配方不完整,或許包括某種禁用成分或未經同意的色素添加劑,FDA會通知你。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,4008-078-685請聯系中安檢測中心!