美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。很多客戶對FDA注冊的費用和周期較為關心中安檢驗Corbin今天在這里給大家解答FDA注冊的費用和周期相關問題,深圳中安檢驗機構可以代辦理各類產品的FDA注冊,下面跟著小編一起來了解一下不同產品FDA注冊辦理周期及費用。
食品FDA注冊費用和周期:
食品的FDA注冊一般需要3-5個工作日可以完成, 不同的食品所需費用是不同的,如低酸罐頭食品、新膳食等會比一般的食品費用高,周期長,所以具體的費用需要客戶提供產品資料和成分給中安檢驗業務,才能給出具體所需費用。
食品接觸物質FDA注冊費用和周期:
食品接觸物質需要進行食品接觸材料測試,測試通過后進行FDA注冊。因為不同材質的測試費用是不同的,所以需要提供材質給中安檢驗才能提供具體的費用,周期一般為7個工作日。
藥物的FDA注冊可以說比食品要復雜很多了,這里藥物FDA注冊在大類上分為處方藥和非處方藥!處方藥的費用和周期小編在這里無法給大家簡單的介紹,費用比較高而且周期很長,需要進行大量的測試!非處方藥也就是我們常見的OTC藥物,一般兩周是中安檢驗就能完成FDA注冊,具體的費用還是需要與中安檢驗業務溝通了解的!
醫療器械FDA注冊費用和周期:
醫療器械在FDA注冊分為三類注冊,大部分醫療器械1類和小部分醫療器械2類是510k豁免的,對于這些醫療器械其認證費用為我司服務費+FDA官方年金$4624(每年的年金都是不一樣的2018為$4624),3-5個工作日中安檢驗可以完成。其他醫療器械的費用比較高,周期也比較長!
化妝品FDA注冊費用為我司服務費,需要提供產品的配方給中安檢驗業務才能給出所需服務費,周期一般為一個月!
激光類產品FDA注冊周期和費用:
激光類產品FDA注冊費用需要根據激光產品的等級來確定具體價格的,需要提供產品詳細資料給中安檢驗才能給出具體的費用,一般周期為2周完成!
以上是關于美國FDA注冊的分類及辦理周期費用的相關簡介,更多關于FDA注冊相關資訊可以電話
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