激光FDA檢測,激光FDA認證,激光FDA檢驗相信很多人要具體的區分這幾個詞都有點暈,實際上沒有FDA認證,只是行內的一種叫法,實則就是FDA測試(FDA檢測)和FDA注冊,FDA官方并不是一個認證機構,所以不存在FDA認證,但是有FDA認可。所以所謂的FDA認證只是行業內的一些叫法,深圳中安檢驗機構可以代辦理美國FDA注冊跟FDA檢測報告。FDA注冊又分為激光類、食品類、化妝品類及醫療類。下面跟著小編一起來了解一下機構FDA注冊報告辦理相關資訊。
激光注冊的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前沒有提交年度報告的,原注冊自動失效,則產品有可能會被海關扣留。(激光產品每年9月1日于美國FDA重新審核)
產品辦理FDA檢測/注冊需要提交的內容,引用法規原意:
?。╝)產品類別屬性。
?。╞)產品信息(名稱、型號、標簽位置)。
?。╟)產品結構、組件、以及影響輻射量的因素。
?。╠)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。
?。╡)每種型號與電子產品輻射安全有關的標準和設計規范。
?。╢)每種型號描述產品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。
?。╣)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據。 以及產品質量控制程序說明。
?。╤)對于那些隨著時間的推移會產生更多輻射的產品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產品輻射安全方面的耐久性和穩定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。
(i)提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。
?。╦)每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。
?。╧)其他特定產品要求信息。
產品報告FDA后將的到收信回執(紙質或郵件)。
回執旨在通知報告人:報告已經收到并已錄入數據庫,并分配報告登錄號。
登錄號是FDA數據庫中報告的標識,有助于特定報告的查取。此外,FDA使用登錄號來確認制造商至少已符合產品的自我聲明符合認證和報告的要求。
登錄號表示FDA已收到報告信,不表示FDA已批準和認可了相關產品,也不表示報告內容的合規和完整新。
激光FDA注冊報告不支持查詢,注冊成功之后FDA直接將注冊號發給注冊的郵箱,更多關于激光FDA注冊報告辦理的相關信息資訊中安檢驗機構,我司可以提供產品一站式服務。資訊電話
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