激光產品銷往美國需要辦理激光FDA注冊，深圳中安檢驗機構可以代辦理機構FDA注冊報告。激光FDA注冊也有認證叫激光FDA認證，通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發的FDA準入號(Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。中安檢驗第三方機構可以代辦理美國FDA注冊包括：食品FDA注冊、激光FDA注冊、化妝品FDA注冊及醫療FDA注冊，下面跟著小編一起了解一下激光FDA注冊辦理的相關內容。

需要辦理激光FDA注冊常見的激光產品：

　　1.音頻，視頻和計算機設備的組件，如CD，DVD，藍光，HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;
　　2.許多條形碼閱讀器;
　　3.印機，復印機，傳真機;
　　4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;
　　5.用于電話，視頻和計算機網絡的光纖體系;
　　6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。
　　7.激光打標、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術等等

激光FDA注冊危險等級

　　FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV)，包括三個亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級越高，激光越強大，如果使用不當，造成嚴重傷害的可能性就越大，II-IV類標簽必須包括一個警告符號，表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統下標注的產品，包括大致相當的IEC等級。
　　1、第1類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
　　2、第lla類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
　　3、第llb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。
　　4、第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷，就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

為什么激光產品需要做FDA注冊

多數進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規范產品之一。
FDA規范釋放輻射電子產品的法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。
所謂的釋放輻射的電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。多數釋放輻射電子產品并不會認定為醫療器材，惟若制造或經銷商宣稱該產品有醫療功能時，該產品并須符合FDA有關醫療器材的規范。
國會立法規范釋放輻射的電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成的影響。
符合FDA性能標準的輻射發射電子產品進口商必須通過美國海關邊境保護局（CBP），提交FDA 2877“輻射控制標準產品聲明”和其他進口信息的書面聲明到相應的FDA進口辦公室。
發射輻射的電子產品，不符合適用的性能標準或沒有貼在每個產品上的認證標簽或標簽（21 CFR 1010.2），應拒絕進入。如果您的產品符合性能標準，則表明您已向FDA報告您的產品的方法是在FDA 2877表格中加入登錄號。
以上是小編對激光FDA注冊辦理的簡單介紹，如果您有激光產品需要出口美國辦理FDA注冊請4008-078-685咨詢中安工程師，根據產品等級注冊費用會有一點差別，大概費用1500-3000左右。更多關于美國FDA注冊相關資訊可以關注中安【FDA注冊】專欄