激光FDA注冊主要是基于美國FDA認(rèn)證的要求，中安質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理激光產(chǎn)品出口美國需辦理美國FDA注冊強(qiáng)制性，激光產(chǎn)用于生活的許多領(lǐng)域，其安全性和保護(hù)性也以市場為導(dǎo)向。關(guān)于激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期，從測試激光的試驗(yàn)報(bào)告開始，到取得確認(rèn)函，一般需要1個(gè)月左右。這個(gè)周期比較好確定，因?yàn)榧す廨椛洚a(chǎn)品，只要測試報(bào)告做好了，申請注冊的時(shí)間一般都是7天左右，如果你有產(chǎn)品需要辦理激光FDA注冊可以咨詢中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工程師4008-078-685.

為什么要辦理激光FDA注冊？

FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA，這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準(zhǔn)，您無法通過美國海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。所以激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國激光FDA注冊才可以通過海關(guān)，在美國上線銷售！
不同的激光產(chǎn)品辦理FDA需要不同的費(fèi)用，F(xiàn)DA認(rèn)可激光的四種主要危險(xiǎn)類別（I至IV），包括三個(gè)亞類（la，la和Ⅲb），等級越高，激光越強(qiáng)大，如果使用不當(dāng)，造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大，Ⅱ-IV類標(biāo)簽必須包括一個(gè)警告符號，表明產(chǎn)品的等級和輸出功率，對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品，包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級。

激光產(chǎn)品FDA注冊等級分類：

第類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。
第Ⅱ類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。
第Ⅲa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第Ⅲb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。
第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等）安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

想知道激光FDA注冊辦理周期4008-078-685咨詢中安工程師，工程師根據(jù)產(chǎn)品幫您分析。美國FDA認(rèn)證，有很多產(chǎn)品法規(guī)，不同的產(chǎn)品，不同的法規(guī)，要求也各不相同，申請的流程也不一樣，F(xiàn)DA認(rèn)證時(shí)間也不一樣；激光器FDA注冊FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。