產品出口美國需要向美國FDA提供企業資料進行FDA注冊,激光FDA注冊是美國FDA注冊一小類。中安質量檢驗機構可以代辦理激光FDA注冊,激光注冊費用大概3000元左右,根據激光的等級具體注冊費用會存在幾百甚至上千的差別。如果您有激光產品需要辦理FDA注冊請電話
4008-078-685來電咨詢中安質量檢驗工程師,具體的激光產品根據注冊復雜程度報價。
(1)第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統是互鎖的。
(2)第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
激光
(3)第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
(4)第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
(5)第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
激光FDA注冊辦理流程:
1.咨詢-申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料;
2.報價-根據申請人提供的資料,中安質量檢驗技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣;
4.樣品測試-測試將依照所適用的FDA標準進行;
5.測試完成后提供FDA注冊號;
1、美國海關對沒有FDA認證的產品有“自動扣留”的權利;
2、一些小的認可的,因小沒有自己法規要求,都會依托大國的法規去規范出口商;
3、在同行業的產品中,提高產品競爭力。
以上是小編對激光FDA注冊費用激光激光等級劃分的介紹,如果您有產品需要辦理FDA注冊請
4008-078-685電話聯系中安質量檢驗機構,想要了解更多關于美國FDA注冊相關資訊可以通過我們FDA專欄了解情況【
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